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康涅狄格州斯坦福--(美國商業(yè)資訊)--世遞國際對國際良好規(guī)范和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進行了廣泛評估,并在全公司成功地推行了合規(guī)流程,使其遍布全球的自有運輸網(wǎng)絡(luò),包括位于全球50個國家的140多家辦事處,達到了快遞/運輸行業(yè)良好規(guī)范合規(guī)狀態(tài)所要求的一切標(biāo)準(zhǔn)。
世遞國際集團的總裁兼 CEO Wayne Heyland說:"我們認為在國際快遞行業(yè)內(nèi),還沒有一家公司像我們這樣在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了良好規(guī)范合規(guī)。"
"良好規(guī)范"是應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)等眾多領(lǐng)域的良好規(guī)范質(zhì)量規(guī)則和條例的總稱,其目的是為了確保生產(chǎn)、控制、倉儲和物流等階段的產(chǎn)品安全和完整性。雖然運輸/快遞行業(yè)主要以良好物流規(guī)范為基準(zhǔn),但同時也遵循良好操作規(guī)范(GMP)、良好臨床規(guī)范和良好倉儲規(guī)范的要求。
為了將其良好規(guī)范合規(guī)狀態(tài)正式固定下來,世遞國際對所有適用的規(guī)則和條例進行了廣泛的評估,形成了公司的良好規(guī)范政策,并在全公司推行了一系列流程,以保證認定的要求能夠得到嚴格遵守。公司還派出一支全球質(zhì)量保證專家團隊,在各地、地區(qū)和公司層面進行質(zhì)量監(jiān)控,以確保整個系統(tǒng)的合規(guī)性。
Heyland先生說:"我們組織上的長處在于在全球采用了一貫的質(zhì)量手段,并且采取了有力的內(nèi)部質(zhì)量措施。我們的價值主張是使我們的自有辦事處組成的全球網(wǎng)絡(luò)專注于試驗藥品、生物樣品和相關(guān)物資的運輸。我們所有人都接受了同樣的高標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),擁有同樣的專有尖端技術(shù)、系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,并且都致力于在全球提供高品質(zhì)的臨床試驗支持服務(wù)。這些特質(zhì)使我們能夠有效地制定出可以在全球范圍內(nèi)推行的全球良好規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并對其實施監(jiān)測。"
世遞國際的質(zhì)量與技術(shù)合規(guī)全球總監(jiān)Ruediger Lomb博士說:"在當(dāng)前監(jiān)管力度加大的情況下,生物制藥行業(yè)要求推行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以滿足所有的監(jiān)管和倫理要求。由于在發(fā)展中國家開展的研究數(shù)量顯著增加,而且通常是在困難條件下進行,因此全球良好規(guī)范合規(guī)就顯得更為重要。我們的重點是使這些系統(tǒng)和流程在老牌市場和新興市場的每個營業(yè)場所的日常運營中都能得到成功應(yīng)用,而不僅僅是作為特定營業(yè)場所的一種'附加'解決方案。"
世遞國際的一體化良好規(guī)范合規(guī)服務(wù)系統(tǒng)包括試驗藥品、生物樣品和輔助物資的冷鏈運輸;在11個戰(zhàn)略市場和新興市場中符合GMP的試驗藥品倉儲及物流庫房;以及由擁有各種熱控產(chǎn)品經(jīng)驗的溫度專家組成的全球團隊。
憑借這一服務(wù)系統(tǒng),世遞國際可以為制藥行業(yè)提供真正的流程控制,以保證用于全球臨床試驗的試驗藥品和生物樣品的完整性和穩(wěn)定性,從而確保能夠提供可獨立驗證的數(shù)據(jù),并幫助該行業(yè)成功挑選出參與其供應(yīng)鏈的供應(yīng)商和分包商。
關(guān)于世遞國際
世遞國際創(chuàng)辦于1969年,總部位于美國康涅狄格州斯坦福。世遞國際是************且最富于經(jīng)驗的特種快遞服務(wù)公司,在全球50個國家擁有140多家通過ISO 9001認證的全資子公司。世遞國際已成為全球時效及冷鏈運輸業(yè)的典范,同時也是定制解決方案、冷鏈和增值服務(wù)等領(lǐng)域公認的領(lǐng)導(dǎo)者。
世遞國際旗下?lián)碛腥?***的一體化試驗藥品倉儲設(shè)施網(wǎng)絡(luò),這些設(shè)施都是世遞國際按照GMP標(biāo)準(zhǔn)在新興市場和戰(zhàn)略市場興建的,分別設(shè)在阿根廷、澳大利亞、巴西、智利、中國、哥倫比亞、印度、墨西哥、秘魯、俄羅斯和南非等地。
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